Nunca llegó a destino

La ANMAT prohibió una válvula cardíaca mecánica

El objeto habría sido robado, por lo que no se podría controlar sus condiciones para ser usada.

  • 11/10/2022 • 10:43

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) a través de la disposición 7983/2022 –publicada en el Boletín Oficial- prohibió el uso, comercialización y distribución de un dispositivo biomédico que usualmente se utiliza para tratar afecciones cardíacas.

 

Según informaron, la empresa Biosud S. A. habría enviado a la provincia de Córdoba una “Válvula cardíaca mecánica CARBOMEDICS OPTIFORM MITRAL F7-031 Nº de Serie S1476259-A/0104050E2P3T diámetro 31 MM” que nunca llegó a destino, por lo que se cree que la misma se perdió o fue robada.

 

Ante esto, y sin poder conocer el estado actual del producto, no se puede asegurar su estado y correcto funcionamiento, por la cual se advierte que la utilización de la misma “reviste peligro para la salud de los pacientes”.

 

Usualmente, el dispositivo es utilizado para la sustitución de válvulas cardíacas cuyo funcionamiento es afectado por una enfermedad o por una situación de prótesis previamente implantada.