Nacionales

ANMAT autorizó la producción de misoprostol

La droga será fabricada por un laboratorio y sólo podrá ser utilizada en hospitales. La empresa que solicitó poder comercializarlo en farmacias antes de fin de año.

  • 16/08/2018 • 20:12
Se autorizó la producción.
Se autorizó la producción.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó la producción ginecológico-obstétrico del misoprostol que sólo podrán adquirir hospitales y/o médicos que indiquen su uso dentro de dichos centros de salud, con receta archivada.

La entidad le permitió al Laboratorio Domínguez -a través de la resolución 6726/2018- fabricar comprimidos vaginales de 200 microgramos.

La empresa ya trabajaba con misoprostol de 25 microgramos, que se utilizaba para inducir el trabajo de parto.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) posee un “manual de práctica clínica para un aborto seguro” destinado a médicos donde precisa cómo se utiliza el Misoprostol para llevar a cabo este procedimiento.

El laboratorio presentó un pedido a la ANMAT solicitando un cambio de expendio, para poder comercializar el misoprostol en farmacias, en envases de 12 comprimidos y bajo receta archivada.

Temas